מדוע רופאים רושמים פלוקונאזול לנשים בהריון?

מחזיק את הבטן FatCameraתמונות של גטי

בשנה שעברה עברתי הפלה טראומתי לחלוטין . אני עכשיו שוב בהריון ומגיע בעוד מספר שבועות, אבל ביליתי את כל ההריון הזה בדאגה שההיסטוריה תחזור על עצמה.



לאור ההיסטוריה האישית שלי, אני נוטה להיות קצת אובססיבי לגבי חקר דברים העלולים לגרום להפלה ומומים מולדים. לכן, כאשר אוב-ג'ין ניסה לאחרונה לרשום לי פלוקונאזול, תרופה שקושרה שוב ושוב (ולאחרונה) להפלה, נבהלתי.

לפני כמה שבועות התפתח לי גירוד שם למטה .

הבנתי שמדובר בזיהום בשמרים (הם די שכיחים במהלך ההריון), אז הבאתי אותו במהלך ביקור שגרתי במשרד האוב-גין שלי, שם נפגשתי עם רופא שאני בדרך כלל לא רואה. היא בדקה אותי, לקחה תרבות ואמרה שהיא די משוכנעת שמדובר בזיהום בשמרים - דברים סטנדרטיים. זה הזמן שהדברים נעשו מפחידים.



סיפור קשור

'אני הולכת לרשום לך קצת פלוקונזול,' אמרה והורידה את הכפפות. (לידיעתך: Fluconazole היא תרופה דרך הפה המשמשת לטיפול בזיהומים פטרייתיים, כולל זיהומי שמרים, על פי הספרייה הלאומית לרפואה של ארה'ב .)



'לַחֲכוֹת!' פלטתי. 'האם זה לא נקשר להפלה במחקרים אחרונים?' היא אמרה לי שהמחקר שחשבתי עליו היה מבוגר, ושהוא רק אצל נשים שנטלו פלוקונאזול במינונים גבוהים, ולכן הוא נחשב לבטוח. ובכל זאת, הראש שלי הסתחרר ועבר על כל מה שלמדתי בעבר על התרופה (קראתי הרבה מחקרים ככותב בריאות).

ניסיתי להסתיר את הבהלה שלי ואמרתי לה שארגיש יותר בנוח עם משהו אקטואלי (ואתה יודע, לא נקשר להפלה). היא שאלה מדוע ארצה להשתמש בקרם מבולגן במשך ימים על פני כדור, אך לבסוף הסכימה.

במציאות, היה יותר מסתם 'מחקר ישן' אחד שקשר בין פלוקונאזול להפלה.

רק כדי להיות סופר ברורים: אני לא רופא ואני לא מתיימר להיות אחד. עם זאת, אני כן מאוד עדכני על המחקר שעומד מאחורי השימוש ב- fluconazole (כלומר Diflucan) במהלך ההריון, וזה לא טוב.



המחקר שהרופא שלי ציטט? זהו למעשה דו'ח משנת 2015 בכתב העת רופא משפחה קנדי , הפרסום הרשמי של המכללה לרופאי משפחה מקנדה. הוא מצא סיכון מוגבר להפלה ומומים מולדים בתינוקות שנולדו לנשים שנטלו מינונים גבוהים של פלוקונאזול (400 עד 1200 מיליגרם ליום) במהלך ההריון. (לידיעתך: המינון המומלץ הסטנדרטי של דיפלוקן או פלוקונזול הוא 150 מיליגרם לכל הספרייה הלאומית לרפואה של ארה'ב .)

סיפור קשור

היו גם מחקרים עדכניים יותר. לקראת שנת 2016 ג'אמה במחקר, החוקרים ניתחו נתונים מ -1.4 מיליון נשים בהריון ומצאו כי אלו שלקחו פלוקונזול פנימה כל במינון היה 'סיכון מוגבר מובהק סטטיסטית' להפלה בהשוואה לאלו שלא נטלו את התרופה. המחקר לא מצא קשר ישיר בין פלוקונזול ללידה מתה (אובדן של עובר לאחר השבוע העשרים להריון), אך החוקרים דחקו ב'הרשמה זהירה 'של התרופה בהריון בכללותו.

ולאחרונה, מחקר בפברואר 2019 ב האגודה הרפואית הקנדית י ourna l בדק 441,949 הריונות ומצא כי פלוקונזול במינונים אופייניים וגדולים מעלה את הסיכון לאישה להפלה. (נשים שלקחו מינון של 150 מיליגרם היו בסיכון כפול להפלות בהשוואה לאלו שלא לקחו פלוקונזול; אלו שלקחו מנות גבוהות מ -150 מיליגרם היו בסיכון גדול פי שלוש). מיליגרם במהלך השליש הראשון עשוי להגביר את הסיכון של אישה ללדת תינוק עם מום בלב.



Fluconazole מתויג כתרופה בקטגוריה C על ידי מנהל המזון והתרופות (ה- FDA), כלומר מחקרים בבעלי חיים הראו שלתרופה יש 'השפעות שליליות מוחלטות על העובר', אך לא היו מחקרים סופיים בבני אדם, לפי משרד הבריאות והשירותים האנושיים בארה'ב .

בעוד שה- FDA אומר כי קיים חשש למומים מולדים ב'מינונים כרוניים וגבוהים 'של התרופות, וכי' נראה כי סיכון זה אינו קשור למינון יחיד ונמוך של פלוקונזול לטיפול בדלקת שמרים בנרתיק ', עדיין משהו שנראה לי כאילו צריך לפחות להרים גבה - במיוחד בהתחשב בכל שאר המחקרים שם על קישור ההפלה.

ה- FDA ו- CDC פרסמו אזהרות לגבי שימוש בפלוקונאזול אצל נשים בהריון.

בשנת 2016, בעקבות ג'אמה מחקר, ה- FDA פרסם א ' הודעת בטיחות 'שאמרו כי הם בוחנים את תוצאות ממצאי המחקר. 'מטופלים בהריון או מנסים להיכנס להריון צריכים לדבר עם אנשי המקצוע הרפואיים שלהם על אפשרויות טיפול חלופיות לזיהומים בשמרים', נכתב בארגון בהודעה.

מה לעשות אם מירלקס לא עובד

ה מרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) גם אומר כי נשים בהריון שיש להן זיהום בשמרים צריכות להיות מטופלות רק במוצרים אקטואליים (כלומר לא בגלולה כמו פלוקונזול).

סיפור קשור

מומחים מגבים את הצעת ה- CDC: 'עדיף למצות שיטות אחרות כמו טיפולים מקומיים של מיקרונזול וקלוטרימזול,' אומרת כריסטין גרבס, MD, עובדת מוסמכת מטעם בית החולים 'ויני פאלמר' לנשים ותינוקות. 'בטח, זה לא נוח ומבולגן בהשוואה לגלולה פשוטה, אבל עלינו לקחת בחשבון את הסיכון לתינוק.'

הבעיה עם fluconazole במהלך ההריון היא שהיא מערכתית, כלומר היא מעבירה תרופות בכל גופך, לא רק לאזור מסוים, כמו טיפולים אקטואליים - וזה כולל את התינוק שלך בהריון, אומר ג'יימי אלן, דוקטורט, פרופסור עוזר. של פרמקולוגיה וטוקסיקולוגיה באוניברסיטת מישיגן. כמובן שיש סיכון קטן מאוד כשאתה מורח משהו באופן מקומי, 'אבל זה בדרך כלל במינונים נמוכים בהרבה ממה שאתה לוקח דרך הפה', היא אומרת.

ביסודו של דבר, 'לאט לאט מתחילים לראות שהנתונים אינם תומכים בשימוש בפלוקונאזול במהלך ההריון', אומר ד'ר גרבס.

יש רופאים שרושמים זאת לנשים בהריון בכל מקרה. 'תהליך המחשבה יכול להיות שקשה למטופל להכניס את הקרם בנרתיק או שהרבה יותר קל ליטול כדור פעם אחת לעומת קרם בנרתיק במשך שבעה לילות', אומר ד'ר גרבס. 'או שהמטופל עשוי לבקש ליטול כדור.' אבל בסופו של דבר, היא אומרת, אתה צריך להיות מודע לסיכונים או לפחות לספר עליהם.

אני שמח שסמכתי על המעיים שלי.

כשמדובר בנטילת תרופות במהלך ההריון, ד'ר גרבס אומר שחשוב להיות מסוגל לסמוך על הרופא שלך. 'אבל אני לעולם לא אתווכח עם המעיים של מישהו,' היא אומרת. 'אם המעיים שלך אומרים לך לחפש את זה או לשאול את הרוקח לגבי זה, אתה צריך להמשיך לעשות את זה.' רוקח הוא 'משאב נהדר' אם אינך בטוח לגבי תרופה וסיכוניה, וכך גם תוסף התרופות שצריך לבוא עם התרופות שלך, אומר אלן.

באופן כללי, הרופאים 'מקפידים מאוד' על מרשם תרופות דרך הפה במהלך ההריון, אומר ד'ר גרבס - או, לפחות, רובם כן. אבל, אם אתה מרגיש שהרופא שלך לא נזהר כמו שאתה רוצה שהם יהיו, או שאתה פשוט מרגיש שאתה לא יכול לסמוך עליהם, לך למקום אחר.